المجموعات

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ الكيتامين الأنفي لعلاج الاكتئاب الشديد

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ الكيتامين الأنفي لعلاج الاكتئاب الشديد


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية (FDA) أنها وافقت على رذاذ أنف جديد لعلاج الاكتئاب طويل الأمد. تم تصنيع العقار بواسطة شركة Johnson & Johnson ويتم تسويقه تحت اسم Spravato.

انظر أيضًا: تظهر الأبحاث أن الأدوية النفسية يمكن أن تساعد الدماغ على الشفاء

سيتم وصفه من قبل الأطباء للاستخدام مع مضادات الاكتئاب عن طريق الفم للمرضى الذين جربوا أشكالًا أخرى من مضادات الاكتئاب التي لم يستفدوا منها. العنصر النشط للدواء هو الكيتامين مشتق من الكيتامين.

وقت طويل اتي

نظرًا لارتفاع المخاطر المحتملة لسوء استخدام الدواء ، لن تتوفر Spravato إلا من خلال نظام توزيع مقيد ، في إطار تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS). Spravato هو أول علاج رئيسي جديد للاكتئاب تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء منذ بروزاك الذي دخل الاستخدام الطبي في عام 1986.

إنه أول دواء مضاد للاكتئاب يحتوي على الكيتامين. تمت الموافقة على استخدام الكيتامين كمخدر في السبعينيات. يستخدم الكيتامين كعقار للحفلات في أجزاء كثيرة من العالم ، وهو مشهور بافتقاره إلى الشعور "بالنزول".

سيقوم المرضى بإعطاء الدواء في المكتب

وبحسب ما ورد كان الأطباء يصفون الكيتامين "خارج التسمية" لسنوات للمرضى الذين لم يستجيبوا للمزيد من الأدوية المضادة للاكتئاب القياسية.

قالت تيفاني فارتشيوني ، مديرة قسم منتجات الطب النفسي بالإنابة في مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية وعلاجها: "كانت هناك حاجة طويلة الأمد لعلاجات إضافية فعالة للاكتئاب المقاوم للعلاج ، وهي حالة خطيرة ومهددة للحياة". ابحاث.

"التجارب السريرية الخاضعة للرقابة التي درست سلامة وفعالية هذا الدواء ، جنبًا إلى جنب مع المراجعة الدقيقة من خلال عملية الموافقة على الدواء في إدارة الغذاء والدواء ، بما في ذلك مناقشة قوية مع لجاننا الاستشارية الخارجية ، كانت مهمة لقرارنا بالموافقة على هذا العلاج. بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة ، فإن لن يتوفر الدواء إلا من خلال نظام توزيع مقيد ، ويجب أن يُعطى في مكتب طبي معتمد حيث يمكن لمقدم الرعاية الصحية مراقبة المريض ".

ستكون شروط الاستخدام حول Spravato صارمة للغاية لدرجة أن المرضى لن يكونوا قادرين إلا على إعطاء رذاذ الأنف داخل عيادة الطبيب ولن يتمكنوا من أخذ الدواء معهم إلى المنزل. تم تقييم Spravato في تجارب سريرية منفصلة قصيرة المدى وتجربة واحدة أطول.

حددت إحدى التجارب قصيرة المدى التي استمرت أربعة أسابيع أن توليفة من Spravato ومضاد الاكتئاب الفموي أظهر "تأثيرًا مهمًا إحصائيًا" مقارنةً بالدواء الوهمي. لوحظ هذا التحسن في بعض المرضى خلال أيام قليلة.

لم تستوف اثنتان من التجارب الثلاث الأخرى قصيرة المدى الاختبارات الإحصائية المحددة مسبقًا للفعالية. في الدراسة الأطول ، المرضى الذين استقرت حالتهم واستمروا في تناول رذاذ الأنف بالاقتران مع مضاد للاكتئاب عن طريق الفم استغرقوا "وقتًا أطول إحصائيًا" للانتكاس من المرضى الذين تلقوا رذاذًا أنفيًا وهميًا مع مضادات الاكتئاب الفموية.

تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعقار التي لوحظت في التجارب شملت التفكك ، والدوخة ، والغثيان ، والتخدير ، والدوار ، وانخفاض الإحساس أو الحساسية (نقص الحس) ، والقلق ، والخمول ، وزيادة ضغط الدم ، والقيء والشعور بالسكر.


شاهد الفيديو: Kingsport ketamine clinic welcomes FDA approval of nasal spray (قد 2022).


تعليقات:

  1. Lotharing

    الرقم لن يمر!

  2. Kimathi

    برزت بسرعة)))))

  3. Zolokinos

    بالتأكيد إجابة سريعة :)



اكتب رسالة